新型BTK抑制剂达到3期临床终点

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昨日,阿斯利康制药有限公司提前大选,该公司研制的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib),在治疗复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)患者的3期临床试验中,达到试验的主要终点,与活性对照组相比统计显著提高患者无进展生存期(PFS)。据该公司的肿瘤学研发执行副总裁表示,在治疗复发/难治性CLL患者时,Calquence是第一款在3期临床试验中,作为单药疗法,表现优于现有标准疗法组合的BTK抑制剂

CLL是白血病类型之一,属于一种生活老年性疾病,青少年群体中较为少见,主要以免疫功能不全的高分化淋巴细胞qqqq克隆好友 性增殖为主要形状。在美国新发白血病患者中约有三分之一为CLL患者。CLL患者的骨髓中越来不要 造血干细胞生成异常淋巴细胞,而那些异常细胞不用说能正常抗击感染。异常细胞数目的增多一起减少正常白细胞、血红细胞和血小板的生成。这会愿因贫血、感染和出血事件的地处。

阿斯利康制药有限公司成立于1993年,经营范围包括开地处产冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装等,是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业。Calquence是阿斯利康开发的BTK抑制剂。BTK介导的B细胞受体信号通路是刺激CLL生长的重要信号通路。它通过与BTK的共价结合,抑制BTK活性。这款新药前一天在2017年获得FDA加速批准,用于治疗已接受过一次前期治疗的套细胞癌(MCL)成年患者。

在这项名为ASCEND的全球性、多中心、随机开放标签3期试验中,参与试验的CLL患者均接受前期治疗,共有310名患者参与。参与者被分为两组,分别接受Calquence单药治疗,前一天rituximab加idelalisib或bendamustine的组合疗法。试验的主要终点为由独立审查委员会(IRC)评估的PFS。试验结果表明,Calquence作为单药疗法,与对照组相比,给患者的PFS带来统计显著怎么让 具有临床意义的改善。

阿斯利康计划在未来的医医学会 议上提前大选研究结果的细节。一起,Calquence还在名为ELEVATE-TN的3期临床试验中作为一线疗法,治疗初治CLL患者。这款新药有望成为CLL患者的新治疗选者。